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Anvisa aprueba registro de inmunoglobulina para terapia de reposición
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el registro del medicamento Hyqvia® (inmunoglobulina G + hialuronidasa).
El producto se trata de una preparación de inmunoglobulina humana al 10% acompañada por la enzima hialuronidasa humana recombinante, utilizada para mejorar la dispersión y absorción de la inmunoglobulina humana bajo la piel.
De acuerdo con el órgano, el medicamento se registró como un producto biológico nuevo. Los medicamentos biológicos son moléculas complejas obtenidas a partir de fluidos biológicos, tejidos de origen animal o procedimientos biotecnológicos por medio de manipulación o inserción de otro material genético (tecnología del ADN recombinante) o alteración de los genes que ocurre debido a la irradiación, productos químicos o selección
Un medicamento biológico nuevo contiene una molécula con actividad biológica conocida, aún no registrada en Brasil, y que ha pasado por todas las etapas de fabricación (formulación, envasado, liofilización, etiquetado, embalaje, almacenamiento, control de calidad y liberación del lote de medicamento biológico nuevo para uso.)
La sustancia se utilizará para terapia de reposición en adultos en los siguientes casos:
- Síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción de anticuerpos alterada
- - Hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica c en los que los antibióticos profilácticos no tuvieron éxito o están contraindicados- Hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple-Hipogamaglobulinemia en pacientes pre y post-transplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (TCTH) .
Lás de Souza se queda de pie en sesión de fisioterapia
La ex gimnasta Lais de Souza viene obteniendo conquistas significativas en su recuperación. Recientemente ella ha publicado un vídeo en su Instagram en el que aparece en pie. Las imágenes fueron captadas en una sesión de fisioterapia. Para quedarse de pie, Lais contó con la ayuda de un estabilizador.
Vacuna contra el dengue se aplica a la prueba en humanos
El Hospital de Clínicas y Famerp son dos de los 14 centros de estudio acreditados por el Instituto Butantan -que desarrolla la vacuna-, donde se realizarán las pruebas de la tercera etapa del proyecto. Esta fase involucrará a 17 mil personas en 13 ciudades, en las cinco regiones del país. En la próxima semana, según el instituto, un centro en Manaus (AM) y otro en Boa Vista (RO) también darán inicio a los trabajos.
